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關于伊仕生物促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫分析法)產品的致客戶信

尊敬的客戶:
近期,南通伊仕生物技術股份有限公司生產的排卵檢測試紙,因第三方檢驗判定產品不符合技術要求中的臨界值和重復性。
該產品是一種定性的輔助診斷檢測試紙,至今未收到相關不良事件反饋,本著對消費者負責,對市場負責的態度,公司發布了一條主動召回信息,涉及促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫分析法),2.5mm條型100人份/盒,生產批號1804170201。
我們做了一系列調查,調查發現造成該不符合情況的原因主要可能是:產品說明中的判讀時間“10分鐘內觀察結果,檢測15分鐘后的結果無臨床意義。”描述不嚴謹,應為“10分鐘觀察結果,檢測15分鐘后的結果無臨床意義。”。我們通過一系列實驗證明需要10分鐘判讀,10分鐘內判讀的結果不能更準確的反映您的此次測試。若您購買到我公司LH產品,批號為18XXXX0201(XXXX數字的前兩位≤10),判讀試紙時間未到10分鐘,您可憑購物憑證到經銷商處免費領取,以便您重新檢測。伊仕公司對該問題正在確認和整改,同時我們會妥善處理召回后續工作。

 

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